8月30日，仁度生物(688193)发布2025年半年度报告。报告期内，公司实现营业收入8124.25万元，同比下降6.27%；归母净利润203.8万元，同比下滑52.94%。尽管面临外部环境的多重挑战，但公司通过技术平台革新、肿瘤早筛赛道布局及国际化认证突破，正为中长期增长积蓄动能。
上半年，仁度生物大力加强渠道拓展和重点客户开发，新开发终端客户91家，新增进院产品206项。得益于产品在技术上的显著优势，特别是在乙肝等血液类试剂领域，相关产品销量同比增长超50%，为公司贡献了稳定收入。然而，受体外诊断试剂增值税计税方法调整及呼吸道试剂销售减少等因素影响，公司营业总收入较上年同期仍出现一定幅度的减少。
在研发创新方面，公司聚焦新技术平台建设与新产品线开发，成功研发出全新技术平台“数字SAT+全自动配套设备DigiNAT”。该平台相比传统数字PCR技术，具有扩增检测不受DNA背景干扰、样本处理流程更简便、检测速度大幅提升等优势，应用前景广阔。基于此平台，公司启动了RNA数字化精准定量检测产品研发，重点布局肿瘤筛查与诊断领域。目前，前列腺癌（尿检）和膀胱癌（尿检）等系列产品研发进展顺利。同时，公司积极推进知识产权布局，相关国内外发明专利已陆续申请并部分获授权，为未来商业化构建了坚实技术壁垒。
根据国际市场研究机构数据，全球液体活检市场预计在未来五年保持20%以上的复合增长率，其中尿液检测因其无创性、便捷性成为增长最快的细分领域之一。前列腺癌和膀胱癌作为高发肿瘤，临床对早筛、早诊的需求快速上升，为新技术提供了广阔空间。仁度生物凭借数字SAT平台的差异化优势，有望在肿瘤筛查领域切入这一高壁垒、高景气度的赛道，并形成新的增长极。
此外，报告期内，仁度生物在国际市场持续发力。先后与美国、日本、印尼、越南等用户完成签约；在印度市场，实现首单销售；部分产品纳入土耳其物价体系、加速推广工作；与独联体、韩国、希腊、泰国、南非等地区用户达成合作意向。
2025年8月，仁度生物自主研发的衣原体（CT）和人乳头瘤病毒（HPV）检测试剂通过欧盟公告机构审核，获得IVDR CE认证。这一权威认证不仅再次印证了仁度生物在分子诊断领域的研发实力与质量管理水平，也为公司加快国际市场拓展注入了新动能。
欧盟是全球体外诊断领域最具价值的市场之一，对产品合规与临床证据的要求堪称“全球最严”。此次获证的CT与HPV产品，意味着仁度生物已具备进入欧盟市场的资质，将在女性健康与性传播疾病检测等快速增长的细分赛道打开新的市场空间。
分析人士指出，随着欧盟IVDR法规（EU 2017/746）自2022年正式实施，认证门槛显著提升，行业竞争格局加速重塑。仁度生物能在此背景下实现关键产品的顺利获证，凸显了其在产品研发、临床转化、注册合规方面的系统性优势，也将为公司后续更多产品的国际注册奠定坚实基础。（厉平）
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